IQ 的质量体系以 2016 年发布的 ISO 13485 为基础，规定了医疗器械设计和制造综合管理体系的质量管理标准和要求。 IQ 满足 ISO 13485 条件以及 21 CFR 820 相应子部分。该公司的所有活动均已获得 DEKRA Certification B.V. 的 ISO 13485:2016 和 EN ISO 13485:2016 认证，包括研发、制造以及营销和销售。

通过内部和外部审计，我们积极维护和改进我们的质量管理体系。我们当前的证书日期为 2022 年 2 月 1 日，有效期至 2025 年 2 月 1 日。

2019 年 5 月，IQ Products 根据韩国 KGMP 要求进行了审核，并获得了生产体外诊断产品的批准韩国市场的设备。我们很高兴与我们的经销商陶氏生物医学公司合作，促进 CMV 抗原血症检测。

ISO 13485-2016 证书

CE 证书 CMV pp65 检测试剂盒

CMV 产品胎儿细胞计数FMH QuikQuantHITAlert单克隆抗体

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我们的送货条款和条件

自 1987 年以来，IQ Products 开发了许多不同的诊断检测方法，例如胎儿细胞计数™ 试剂盒。 IQ Products 因在利基领域开发、制造和注册创新试剂盒而获得认可，该试剂盒使用基于抗体的检测进行可靠的诊断。我们的质量政策是

\"通过开发和提供智能、创新和可靠的诊断技术，为更好的医疗保健做出贡献”

2012 年，我们决定将研发和产品组合扩展重点放在女性健康。这导致了在预后测定领域的多项专利和专利申请，以确定风险和妊娠相关疾病。

我们的愿景是成为

\"一家领先的专业诊断公司” IQ Products 拥有一支敬业的团队，旨在为更好的医疗保健做出贡献。 IQ 专注于那些带来创新解决方案来取代、改进或补充当前诊断的产品。在与尊贵客户密切合作 IQ 致力于为每种情况提供最佳解决方案。通过与领先的科学家合作并倾听市场的需求，IQ Products 开发了那些具有影响力的基于抗体的特种产品。

          Joost H.N. Schuitemaker          总监

          Bianca van Rijkom          营销与销售经理

          Gerarda Wijbenga          制造经理

          Christ ine Kebbedies          质量保证和监管事务经理

          托马斯 I.F.H. Cremers          执行委员会成员

IQ Products 是一家私营公司，是一系列基于抗体的诊断产品的开发商、制造商和国际供应商，总部位于荷兰。它于 1987 年与荷兰北部领先的格罗宁根大学合作成立。丰富的专业知识促成了利基领域创新套件的开发，目前特别关注女性健康和妊娠相关疾病。

流式细胞术是我们的专长之一，非常适合检测大量的稀有细胞。多年来，IQ Products 开发了不同的诊断方法来检测这些稀有细胞群，主要基于高质量抗体，例如胎儿细胞计数™试剂盒。目前公司的研发重点是先兆子痫（PE）和子宫内生长受限（IUGR）等与妊娠相关的疾病。

我们的产品直接供应给客户，predom荷兰和其他少数国家的综合医院和学术医院。世界其他地区通过全球分销商网络提供服务。

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